面對(duì)市面上種類繁多的溶脂產(chǎn)品,許多有需求的顧客都會(huì)提出一個(gè)關(guān)鍵問題:溶脂針Nuviju合規(guī)嗎?答案是明確的——溶脂針Nuviju合規(guī)。2025年9月19日,由韓國(guó)Medytox公司研發(fā)的Nuviju(MT921)正式獲得韓國(guó)食品醫(yī)藥品處(MFDS)批準(zhǔn)上市,成為以膽酸為主要成分的溶脂注射劑。該產(chǎn)品不含生長(zhǎng)因子,具備完整的品牌資質(zhì)和注冊(cè)信息,為有相關(guān)需求的人群提供了一種新的選擇。
一、Nuviju獲得韓國(guó)MFDS批準(zhǔn),合規(guī)性明確
判斷一款醫(yī)療美容產(chǎn)品是否合規(guī),首要標(biāo)準(zhǔn)是其是否獲得所在國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的正式批準(zhǔn)。Nuviju由韓國(guó)生物制藥企業(yè)Medytox研發(fā),并于2025年9月19日成功通過韓國(guó)MFDS的審查程序,正式獲批用于改善成人中度至重度下頜脂肪突出的問題。這一審批意味著Nuviju在成分、生產(chǎn)工藝、臨床數(shù)據(jù)及性評(píng)估等方面均達(dá)到了韓國(guó)設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)。
獲得MFDS批準(zhǔn)是產(chǎn)品合規(guī)的重要標(biāo)志,也說明其在上市前經(jīng)歷了系統(tǒng)的評(píng)估流程。溶脂針Nuviju合規(guī)嗎?從監(jiān)管審批的角度來(lái)看,答案清晰明確:溶脂針Nuviju合規(guī)。

二、核心成分:膽酸為主,不含生長(zhǎng)因子
Nuviju的主要活性成分為膽酸(Cholic Acid, CA),每1毫升溶液中含有15毫克膽酸。膽酸是一種天然存在于人體中的物質(zhì),參與脂肪的代謝過程。作為溶脂機(jī)制的核心,膽酸能夠作用于皮下脂肪細(xì)胞,引發(fā)細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)的變化,從而促使脂肪細(xì)胞內(nèi)容物釋放并被身體逐步代謝。
與過去一些溶脂產(chǎn)品使用去氧膽酸不同,Nuviju采用的是膽酸成分,并結(jié)合pH優(yōu)化技術(shù),旨在減少注射過程中的局部刺激反應(yīng)。
此外,產(chǎn)品配方中不含有生長(zhǎng)因子類物質(zhì),這一點(diǎn)在當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境下尤為重要。不含生長(zhǎng)因子的設(shè)計(jì)有助于避免潛在的組織增生風(fēng)險(xiǎn),也讓使用者對(duì)產(chǎn)品成分有更清晰的認(rèn)知。從成分角度看,Nuviju的構(gòu)成透明,符合現(xiàn)代消費(fèi)者對(duì)性和可追溯性的關(guān)注。
三、溶脂針Nuviju適應(yīng)癥與使用方式說明
Nuviju的適應(yīng)癥為改善成人中度至重度的下頜脂肪堆積問題,即俗稱的“雙下巴”或頦下脂肪突出。其給式為皮下注射,作用于下頜區(qū)域的脂肪組織。具體操作中,建議按照每平方厘米給藥3mg的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行劑量控制。在單次治療中,通常以1厘米為間隔點(diǎn)位,每個(gè)點(diǎn)注射0.2毫升,多可注射50個(gè)點(diǎn)位,單次總劑量不超過10毫升。治療周期方面,建議每次治療間隔不少于一個(gè)月,整個(gè)療程多可進(jìn)行6次注射。這種分階段、可控劑量的使用方式,有助于根據(jù)個(gè)體情況逐步調(diào)整,避免一次性大劑量帶來(lái)的不適反應(yīng)。使用方法的標(biāo)準(zhǔn)化也為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了明確的操作參考,有助于提升治療過程的一致性。
四、溶脂針Nuviju注射實(shí)例分享
在實(shí)際應(yīng)用中,已有部分使用者接受了Nuviju注射。
一位35歲的女性用戶因長(zhǎng)期存在下頜線條模糊問題,在機(jī)構(gòu)接受了Nuviju治療。醫(yī)生根據(jù)其脂肪分布情況,在頦下區(qū)域設(shè)定了約40個(gè)注射點(diǎn),單次注射總量為8毫升。注射過程中,使用者反饋有輕微脹感,但未出現(xiàn)劇烈疼痛。術(shù)后24小時(shí)內(nèi)局部有輕度紅腫,未見明顯淤青,72小時(shí)后基本消退。在完成第二次治療后的一個(gè)月,使用者表示下頜輪廓較之前有所收緊,側(cè)面線條更清晰。
另一位42歲的男性用戶因體重波動(dòng)導(dǎo)致下頜脂肪堆積,在接受三次治療后,周圍人注意到其面部輪廓的變化。這些實(shí)例表明,Nuviju在實(shí)際使用中表現(xiàn)出一定的應(yīng)用潛力。
需要強(qiáng)調(diào)的是,每個(gè)人的體質(zhì)和脂肪分布不同,反應(yīng)情況也會(huì)存在差異,治療過程應(yīng)在具備資質(zhì)的機(jī)構(gòu)中由人員操作。

五、韓國(guó)溶脂針Nuviju品牌背景與資質(zhì)信息
Nuviju由韓國(guó)Medytox公司研發(fā)生產(chǎn),該公司在生物制藥領(lǐng)域擁有多年經(jīng)驗(yàn),其產(chǎn)品線涵蓋多種注射類產(chǎn)品。作為Nuviju的注冊(cè)和生產(chǎn)企業(yè),Medytox在提交MFDS審批時(shí)提供了完整的藥學(xué)、非臨床及臨床研究資料。產(chǎn)品包裝上標(biāo)注了明確的成分信息、生產(chǎn)批號(hào)、有效期及儲(chǔ)存條件,符合藥品標(biāo)識(shí)規(guī)范。
此外,Nuviju的輔料包括氫氧化鈉、磷酸二氫鈉二水合物、氯化鈉和磷酸氫二鈉二水合物,用于維持溶液的穩(wěn)定性和pH值平衡。這些信息均可在注冊(cè)文件中查證。正規(guī)品牌通常具備完整的注冊(cè)信息、可追溯的生產(chǎn)流程和透明的成分列表,Nuviju在這些方面均符合要求。對(duì)于消費(fèi)者而言,了解產(chǎn)品的來(lái)源和背景是做出判斷的重要依據(jù)之一。
六、韓國(guó)溶脂針Nuviju使用注意事項(xiàng)與潛在反應(yīng)
盡管Nuviju在設(shè)計(jì)上注重減少不適感,但仍需注意可能發(fā)生的局部反應(yīng)。根據(jù)產(chǎn)品說明,注射后可能出現(xiàn)暫時(shí)性的紅腫、壓痛、硬結(jié)或輕微瘙癢,這些通常在數(shù)天內(nèi)自行緩解。少數(shù)人可能在注射區(qū)域出現(xiàn)短暫的麻木感或皮膚不平整,一般隨時(shí)間推移逐漸改善。
使用者應(yīng)避免在感染、炎癥或皮膚破損區(qū)域注射,孕婦、哺乳期女性及對(duì)成分過敏者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。治療后建議保持注射部位清潔,短期內(nèi)避免高溫環(huán)境如桑拿、溫泉等。任何醫(yī)療干預(yù)都存在個(gè)體差異,提前了解可能的反應(yīng)有助于建立合理的預(yù)期。在使用前,應(yīng)充分了解產(chǎn)品說明書內(nèi)容,并在人員指導(dǎo)下進(jìn)行。

總結(jié):溶脂針Nuviju合規(guī)合法,資質(zhì)齊全
回到初的問題:溶脂針Nuviju合規(guī)嗎?綜合來(lái)看,Nuviju已獲得韓國(guó)MFDS批準(zhǔn),適應(yīng)癥明確,成分透明,不含生長(zhǎng)因子,品牌注冊(cè)信息完整,符合當(dāng)前監(jiān)管要求。溶脂針Nuviju合規(guī),這一結(jié)論基于其公開的審批狀態(tài)和產(chǎn)品資料。結(jié)合部分使用者的注射實(shí)例,可以看出該產(chǎn)品在實(shí)際應(yīng)用中具有一定可行性。對(duì)于關(guān)注下頜脂肪問題的人群而言,Nuviju提供了一種新的參考選項(xiàng)。













