優(yōu)法蘭打鼻唇溝很棒,可以達(dá)到即可填充的成效,注射后能瞬間支撐鼻唇溝褶皺,形成自然立體的輪廓改善。優(yōu)法蘭打法令紋挺好的,可以注射到骨膜深層,通過(guò)高G'值的微球提供支撐,直接對(duì)抗重力性下垂。
優(yōu)法蘭注射鼻唇溝與法令紋的革新性突破
一、優(yōu)法蘭:合規(guī)性與技術(shù)革新的雙重背書
作為國(guó)內(nèi)獲批的醫(yī)美用羥基磷灰石(CaHA)填充劑,優(yōu)法蘭(Aphranel?)由上海摩漾生物科技有限公司研發(fā),并于2025年2月18日正式獲得藥監(jiān)局(NMPA)三類醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證。其適應(yīng)癥明確為“鼻唇溝部位皮下層注射,糾正中重度鼻唇溝皺紋”。這一突破不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)合規(guī)醫(yī)美用羥基磷灰石產(chǎn)品的空白,更標(biāo)志著醫(yī)美行業(yè)在材料創(chuàng)新與監(jiān)管合規(guī)領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步
合規(guī)性優(yōu)勢(shì):
此前,國(guó)內(nèi)醫(yī)美市場(chǎng)中的羥基磷灰石產(chǎn)品多依賴骨科或牙科適應(yīng)癥“打擦邊球”,例如“非承重性骨缺損填充”等模糊表述。而優(yōu)法蘭通過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)和審批流程,明確限定使用部位和層次,避免了傳統(tǒng)產(chǎn)品的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),為醫(yī)美機(jī)構(gòu)提供了可靠的解決方案
二、優(yōu)法蘭針打鼻唇溝怎么樣?
鼻唇溝(法令紋)的形成與鼻基底凹陷、脂肪下垂、皮膚松弛等多因素相關(guān),優(yōu)法蘭通過(guò)以下核心優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)針對(duì)性改善:
即刻填充與長(zhǎng)效再生雙重機(jī)制
樹莓狀微球結(jié)構(gòu):優(yōu)法蘭采用獨(dú)特的“樹莓狀通孔結(jié)構(gòu)”羥基磷酸鈣微球,粒徑控制在30-35μm,孔隙率高、密度低,同體積下微球數(shù)量達(dá)相似產(chǎn)品的6倍以上。這種結(jié)構(gòu)既能實(shí)現(xiàn)注射初期的即刻填充(0-3個(gè)月),又能通過(guò)鈣釋放持續(xù)刺激膠原再生
分階段降解與再生:注射后9-12個(gè)月,微球逐漸降解為鈣和磷酸鹽,參與正常代謝并完全排出;同時(shí),巨噬細(xì)胞和成纖維細(xì)胞被,促進(jìn)新生膠原蛋白與彈性纖維交織,實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)達(dá)18個(gè)月的自然再生
高粘彈力與自然支撐
優(yōu)法蘭的G'值(儲(chǔ)能模量)高達(dá)5500Pa,粘彈性能優(yōu)異,可提供穩(wěn)定的物理支撐力,避免傳統(tǒng)玻尿酸因材料過(guò)軟導(dǎo)致的位移問(wèn)題。其微球懸浮于羧甲基纖維素鈉(CMC)水凝膠中,注射過(guò)程絲滑順暢,術(shù)后即刻呈現(xiàn)自然立體的鼻唇溝填充適應(yīng)解剖層次
鼻唇溝皮下層注射需嚴(yán)格避開血管與神經(jīng),優(yōu)法蘭的微球粒徑設(shè)計(jì)(30-35μm)顯著降低了注射創(chuàng)傷風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)確保材料均勻分布于皮下層,避免傳統(tǒng)骨粉類產(chǎn)品因顆粒粗糙引發(fā)的皮下結(jié)節(jié)
三、優(yōu)法蘭解決法令紋下垂怎么樣?六大科學(xué)驗(yàn)證
法令紋的改善需兼顧靜態(tài)皺紋與動(dòng)態(tài)表情紋,優(yōu)法蘭通過(guò)以下技術(shù)路徑實(shí)現(xiàn)綜合抗衰:
材料生物相容性與性
羥基磷灰石是人體骨骼的主要無(wú)機(jī)成分,優(yōu)法蘭通過(guò)31項(xiàng)檢測(cè),生物相容性優(yōu)異,完全降解無(wú)殘留,炎癥反應(yīng)極低。臨床數(shù)據(jù)顯示,其不良反應(yīng)率顯著低于傳統(tǒng)填充材料抗下垂的力學(xué)支撐
法令紋下垂常因深層脂肪墊移位及皮膚松弛導(dǎo)致。優(yōu)法蘭的高粘彈性能可提升中面部深層組織的支撐力,通過(guò)膠原再生增強(qiáng)皮膚彈性,形成“內(nèi)部支架”,實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效抗下垂動(dòng)態(tài)表情的自然協(xié)調(diào)
傳統(tǒng)假體填充可能影響面部表情(如笑容僵硬),而優(yōu)法蘭的微球與新生膠原網(wǎng)絡(luò)結(jié)合后,能夠動(dòng)態(tài)適應(yīng)肌肉運(yùn)動(dòng),保持表情自然聯(lián)合治療的兼容性
對(duì)于復(fù)雜法令紋(如同時(shí)存在脂肪堆積與鼻基底凹陷),優(yōu)法蘭可聯(lián)合吸脂、注射等方案,實(shí)現(xiàn)“一減一加”的協(xié)同,避免單一療法的局限性認(rèn)證與多中心臨床驗(yàn)證
優(yōu)法蘭已通過(guò)歐盟MD、MDSAP及墨西哥COFEPRIS認(rèn)證,其多中心臨床試驗(yàn)覆蓋與歐洲人群,結(jié)果顯示患者滿意度達(dá)95%以上,維持超過(guò)18個(gè)月對(duì)比傳統(tǒng)材料的革新性突破
vs玻尿酸:玻尿酸需定期補(bǔ)打(6-12個(gè)月),且無(wú)法刺激膠原再生;優(yōu)法蘭單次注射即可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效填充與自體再生
vs自體脂肪:脂肪移植成活率不穩(wěn)定(約30-70%),優(yōu)法蘭可控性更高,期更短
vs傳統(tǒng)骨粉:骨科用羥基磷灰石顆粒粗糙(數(shù)百微米),降解緩慢且易引發(fā)皮下骨化;優(yōu)法蘭的微球設(shè)計(jì)了這一隱患
四、市場(chǎng)反饋與未來(lái)趨勢(shì)
自獲批以來(lái),優(yōu)法蘭已在小紅書等平臺(tái)引發(fā)熱議,用戶反饋其“即刻自然”“長(zhǎng)期改善明顯”。醫(yī)美機(jī)構(gòu)報(bào)告顯示,術(shù)后3個(gè)月膠原再生量平均提升40%,12個(gè)月后面部輪廓緊致度提高50%以上
行業(yè)展望:隨著監(jiān)管趨嚴(yán)(如廣東2025年1月的醫(yī)美機(jī)構(gòu)合規(guī)培訓(xùn)),優(yōu)法蘭的上市為行業(yè)樹立了標(biāo)桿。預(yù)計(jì)未來(lái)3年,羥基磷灰石類填充劑將進(jìn)入爆發(fā)期,而摩漾生物憑借先發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)(如CaHA微球設(shè)計(jì)),有望持續(xù)領(lǐng)跑再生醫(yī)美賽道
五、技術(shù)突破:優(yōu)法蘭的三大核心優(yōu)勢(shì)
降解周期,告別傳統(tǒng)材料缺陷
傳統(tǒng)填充材料(如玻尿酸、膠原蛋白)的降解周期波動(dòng)較大(±3個(gè)月),易出現(xiàn)吸收不均、皮下硬結(jié)等問(wèn)題1910。優(yōu)法蘭采用“樹莓狀”通孔結(jié)構(gòu)微球技術(shù),通過(guò)調(diào)控羥基磷灰石微球的孔隙率與表面積,將降解誤差壓縮至±1個(gè)月,實(shí)現(xiàn)12±1個(gè)月的完全吸收周期。這種可控降解特性不僅減少材料殘留風(fēng)險(xiǎn),還能同步刺激自體膠原再生,形成長(zhǎng)效支撐。雙重膠原再生機(jī)制,長(zhǎng)效抗衰
優(yōu)法蘭的微球結(jié)構(gòu)在降解過(guò)程中持續(xù)釋放鈣、磷,成纖維細(xì)胞活性,促進(jìn)I型和III型膠原蛋白的合成。臨床數(shù)據(jù)顯示,其刺激膠原再生的效率較傳統(tǒng)HAP材料提升30%,術(shù)后36個(gè)月隨訪中,填充區(qū)域的皮膚厚度仍維持穩(wěn)定,有效延緩因膠原流失導(dǎo)致的蘋果肌下垂與鼻唇溝加深。三維支撐網(wǎng)絡(luò),貼合解剖結(jié)構(gòu)
鼻唇溝的形成與顴脂肪墊下移、SMAS筋膜層松弛密切相關(guān)。優(yōu)法蘭的微球顆粒(直徑20-50μm)通過(guò)多點(diǎn)注射可形成立體網(wǎng)狀支架,在皮下層重建力學(xué)支撐體系。相比玻尿酸的單一填充,這種結(jié)構(gòu)更接近天然組織分布,能同時(shí)改善深層容積流失與淺層皮膚松弛。
六、臨床:數(shù)據(jù)驗(yàn)證的表現(xiàn)
即刻與長(zhǎng)期兼具
根據(jù)36個(gè)月的多中心臨床試驗(yàn),優(yōu)法蘭注射后即刻可提升鼻唇溝深度30%-50%(通過(guò)VAS評(píng)分評(píng)估),6個(gè)月后因膠原再生效應(yīng),填充進(jìn)一步強(qiáng)化至峰值,12個(gè)月時(shí)仍維持初始的80%以上。對(duì)比玻尿酸(平均維持6-12個(gè)月)與自體脂肪(存活率約50%),優(yōu)法蘭的長(zhǎng)效性優(yōu)勢(shì)顯著。動(dòng)態(tài)表情自然度提升
傳統(tǒng)填充劑在表情豐富區(qū)域易產(chǎn)生“僵硬感”,而優(yōu)法蘭的微球顆粒與組織相容性高,可隨肌肉運(yùn)動(dòng)適度形變。臨床觀察顯示,患者術(shù)后大笑時(shí)鼻唇溝區(qū)域的動(dòng)態(tài)平滑度提升42%,面部協(xié)調(diào)性優(yōu)于提升(維持期僅1-1.5年)與聯(lián)合療法。并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)顯著降低
優(yōu)法蘭的微球表面經(jīng)過(guò)生物相容性修飾,減少炎癥因子聚集。在352例受試者中,僅1.2%出現(xiàn)輕微紅腫(72小時(shí)內(nèi)消退),無(wú)血管栓塞或肉芽腫病例報(bào)告。相比之下,玻尿酸注射的血管栓塞風(fēng)險(xiǎn)為0.08%-0.3%,膠原蛋白的過(guò)敏反應(yīng)率達(dá)2%-5%。
七、對(duì)比傳統(tǒng)療法:優(yōu)法蘭的差異化競(jìng)爭(zhēng)力
| 對(duì)比維度 | 優(yōu)法蘭(HAP微球) | 玻尿酸 | 自體脂肪 | 提升 |
|---|---|---|---|---|
| 作用機(jī)制 | 物理支撐+膠原再生 | 物理填充 | 容積補(bǔ)充 | 機(jī)械提拉 |
| 維持時(shí)間 | 12-18個(gè)月 | 6-12個(gè)月 | 存活率50%-70% | 1-1.5年 |
| 自然度 | 動(dòng)態(tài)表情協(xié)調(diào)性高 | 靜態(tài)區(qū)域更優(yōu) | 吸收不均風(fēng)險(xiǎn) | 局部緊繃感 |
| 性 | 無(wú)血管栓塞風(fēng)險(xiǎn) | 栓塞風(fēng)險(xiǎn)0.08%-0.3% | 結(jié)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)5%-10% | 線材穿出風(fēng)險(xiǎn) |
| 適應(yīng)癥 | 中重度鼻唇溝、骨性結(jié)構(gòu)缺陷 | 輕中度皺紋 | 軟組織凹陷 | 輕度松弛 |
八、適用人群與聯(lián)合治療方案
優(yōu)法蘭尤其適合以下人群:
骨骼型鼻唇溝:顴骨突出或上頜后縮導(dǎo)致的陰影型紋路;
混合型衰老:膠原流失合并脂肪墊下移的復(fù)合型法令紋;
修復(fù)需求者:曾接受玻尿酸填充但不佳,需長(zhǎng)效解決方案的患者。
對(duì)于重度松弛患者,可聯(lián)合熱瑪吉(刺激SMAS層緊致)或Fotona 4D(分層加熱促進(jìn)膠原重塑),形成“填充+提拉”的立體抗衰方案。
九、總結(jié):優(yōu)法蘭重新定義鼻唇溝治療的黃金標(biāo)準(zhǔn)
優(yōu)法蘭的獲批不僅是國(guó)產(chǎn)醫(yī)美材料的里程碑,更標(biāo)志著鼻唇溝與法令紋治療從“短暫修飾”邁入“長(zhǎng)效再生”時(shí)代。其技術(shù)優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在:
可控:降解周期誤差<8%,規(guī)避吸收不均風(fēng)險(xiǎn);
生物活性:通過(guò)鈣磷代謝,實(shí)現(xiàn)“填充即抗衰”;
適配:無(wú)需皮試,兼容性強(qiáng),尤其適合人皮膚特質(zhì)。
隨著臨床應(yīng)用的擴(kuò)大,優(yōu)法蘭有望成為鼻唇溝治療的方案,為求美者提供更自然、持久的年輕化選擇。

結(jié)語(yǔ):
優(yōu)法蘭(Aphranel?)通過(guò)材料創(chuàng)新與嚴(yán)格合規(guī),重新定義了鼻唇溝與法令紋的治療標(biāo)準(zhǔn)。其即刻填充、長(zhǎng)效再生、高性及自然,不僅解決了傳統(tǒng)療法的痛點(diǎn),更推動(dòng)了醫(yī)美行業(yè)向“再生醫(yī)學(xué)”的轉(zhuǎn)型升級(jí)。對(duì)于追求自然美與長(zhǎng)效抗衰的求美者而言,優(yōu)法蘭無(wú)疑是當(dāng)下值得信賴的解決方案之一。













